Khi tiến hành thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế về Việt Nam doanh nghiệp sẽ phải có uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế thể thực hiện thủ tục nhập khẩu hoặc công bố, lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng mãu quy định giấy uỷ quyền cần phải được hợp pháp hoá lãnh sự trước khi gửi về Việt Nam
Mẫu giấy uỷ quyền xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Tiêu đề của chủ sở hữu (tên, địa chỉ)To be printed on company letterhead of the product owner (name, address)Ngày ……. tháng…. năm 20……Date…….
GIẤY ỦY QUYỀNLETTER OF AUTHORISATION
Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)To: Ministry of Health (Department of Medical Equipment and Construction)
Mẫu giấy uỷ quyền công bố hoặc lưu hành trang thiết bị y tế
Mẫu thư ủy quyền công bố tiêu chuẩn, lưu hành trang thiết bị y tế song ngữ cập nhật mới nhất theo thông tư 46/2017/TT-BYT.
Tiêu đề của chủ sở hữu trang thiết bị y tế (tên, địa chỉ)Ngày….tháng…..năm 20…
GIẤY ỦY QUYỀNLETTER OF AUTHORIZATION
Kính gửi: …………………………..To:…………………………..
Chúng tôi, (Tên và địa chỉ chủ sở hữu), với tư cách là chủ sở hữu trang thiết bị y tế bằng văn bản này ủy quyền cho (Tên và địa chỉ của cơ sở đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành) được lưu hành tại thị trường Việt Nam các trang thiết bị y tế sau:
We, (name and address of the Product Owner), as the owner of the medical devices listed hereunder, hereby authorize (name and address of the organization authorized to announce applicable standards in its name or register for circulation) to place/ register the following medical devices to the market of Vietnam:
We hereby commit to provide and support any inquiry related to the information and quality of the medical devices, guarantee all warranty, maintenance and service conditions and supply replacement materials and accessories for the medical devices..This Letter of Authorization is valid until: ……….. date (dd/mm/yy)
Người đại diện hợp pháp của Chủ sở hữuKý tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký sốLegal representative of establishment(Signature) [full name, title](Verified with seal or digital signature)